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Préparation
de l’étude
- Elaboration des documents d’études (protocole,
CRF, annexes…)
- Elaboration du dossier de déclaration
à la CNIL
Phase de sélection
des médecins
-
Présélection (tirage au sort, appel des médecins
présélectionnés).
-
Sélection finale
Phase de recueil
d’information
-
Mise en place et suivi des médecins
-
Gestion des contrats avec La Poste (enveloppes T)
-
Suivi des documents de l’étude
-
Elaboration des tableaux de bord (SAS) par secteur-promoteur
- Gestion des notes d’honoraires
Demandes de correction téléphoniques avant saisie
- Monitoring téléphonique
Traitement des
données
- Saisie
et/ou double-saisie des données ouvertes et fermées
- Codification des traitements : Who-Drug
et des Adverse Events : MedDRA
- Archivage
des documents après saisie
Contrôles
de qualité sur la base de données
- Elaboration du cahier des charges du contrôle
de qualité
- Programmation et contrôles
de qualité de la BDD
Analyse statistique
- Elaboration du cahier des charges de l’analyse
statistique
- Programmation (SAS V8.2)
- Analyses statistiques
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Rédaction du rapport d’étude
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Présentation des résultats
QUELQUES
EXEMPLES D'ENQUÊTES ÉPIDÉMIOLOGIQUES >
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